章 |
節 |
RQ
No. |
Reserch Question |
推奨 |
グレード |
|---|---|---|---|---|---|
予防 |
1 |
インターフェロン療法 | |||
RQ1 |
インターフェロン療法は，C型肝硬変からの発癌リスクを減少させるか？ |
代償性C型肝硬変患者の発癌予防には，インターフェロンを中心としたウイルス駆除療法が推奨される。 |
A |
||
RQ2 |
インターフェロン療法は，C型慢性肝炎からの発癌リスクを減少させるか？ |
C型慢性肝炎患者の発癌予防には，インターフェロンを中心としたウイルス駆除療法が推奨される。 |
B |
||
RQ3 |
インターフェロン療法は，B型肝硬変からの発癌リスクを減少させるか？ |
B型肝硬変患者に対する発癌抑止を目的としたインターフェロン投与は，行うことを考慮してもよいが，十分な科学的根拠がない。 |
C1 |
||
RQ4 |
インターフェロン療法は，B型慢性肝炎からの発癌リスクを減少させるか？ |
B型慢性肝炎患者に対する発癌抑止を目的としたインターフェロン投与は，行うことを考慮してもよいが，十分な科学的根拠がない。 |
C1 |
||
2 |
肝庇護療法 | ||||
RQ5 |
小柴胡湯投与は，慢性肝炎・肝硬変患者からの発癌のリスクを減少させるか？ |
肝硬変患者に対する発癌抑止目的の小柴胡湯投与は，行うことを考慮してもよいが，十分な科学的根拠がない。 |
C1 |
||
RQ6 |
グリチルリチン製剤静脈内投与は，C型慢性肝炎・肝硬変患者からの発癌リスクを減少させるか？ |
C型慢性肝炎患者に対する発癌予防としてグリチルリチン製剤静脈内投与が推奨される。 |
B |
||
章 |
節 |
RQ
No. |
Reserch Question |
推奨 |
グレード |
診断 および サーベイ ランス |
1 |
サーベイランス | |||
RQ7 |
肝細胞癌の危険因子は何か？ |
肝細胞癌の危険因子は，肝硬変，C型慢性肝炎，B型慢性肝炎，男性，高齢，アルコール摂取である。 |
B |
||
RQ8 |
肝細胞癌の危険因子を有する症例に対する定期的スクリーニングは，肝細胞癌患者の予後を改善するか？ |
肝細胞癌に対する定期的スクリーニングによって，早期に肝細胞癌が検出される可能性が高まり，根治的な治療を受ける機会を増やす可能性があるが，予後が明らかに改善するとの根拠は乏しい。 |
C1 |
||
RQ9 |
B型慢性肝炎患者に対するアルファフェトプロテイン単独の肝細胞癌サーベイランスは，患者の予後を改善するか？ |
B型慢性肝炎患者に対するアルファフェトプロテイン単独測定による肝細胞癌サーベイランスを推奨する十分な根拠はない。 |
C1 |
||
RQ10 |
肝細胞癌の危険因子を有する症例に対する定期的スクリーニングは，どのような手段が望ましいか？ |
超音波検査と腫瘍マーカーの併用による肝細胞癌スクリーニングを軸とし，肝硬変症例などの超高危険群ではdynamic CTまたはdynamic MRIを併用する。 |
B |
||
RQ11 |
肝細胞癌の危険因子を有する症例に対する定期的スクリーニングは，どれくらいの間隔が適切か？ |
2〜6カ月間隔での腫瘍マーカーと超音波検査を軸に，dynamic CT/MRIを併用した定期的スクリーニングを行うと，肝細胞癌が単発の小結節の段階で検出される可能性が高まる。 |
C1 |
||
2 |
腫瘍マーカー | ||||
RQ12 |
肝細胞癌の診断において2種以上の腫瘍マーカーを測定することは有用か？ |
小肝細胞癌の診断においては2種以上の腫瘍マーカーを測定することが推奨される。 |
A |
||
RQ13 |
腫瘍マーカーの測定は，肝細胞癌の治療後の指標として有効か？ |
治療前に腫瘍マーカーが上昇している症例では，治療後にその腫瘍マーカーを測定することは，治療の指標として有効である。 |
C1 |
||
3 |
画像診断 | ||||
RQ14 |
肝細胞癌の治療前検査としてどの画像診断を選択するか？ |
肝細胞癌診断のためにはdynamic CTまたはdynamic MRIが勧められる。 |
A |
||
RQ15 |
肝細胞癌診断のために血管造影は必要か？ |
肝細胞癌診断のためには血管造影は勧められない。また，経皮的アブレーションなどの治療前検査としての血管造影も推奨できない。 |
D |
||
RQ16 |
肝細胞癌の画像診断において造影剤使用は必要か，また，どのように造影剤を用いるべきか？ |
CT，MRIなどの画像診断において造影剤使用は必須である。動脈相が特に有用であり，CTにおいては遅延相の有用性も高い。 |
A |
||
RQ17 |
肝細胞癌の画像診断において，FDG─PETを含む核医学診断は他の検査法と比べて有用か？ |
・従来の肝シンチグラムは肝細胞癌の診断に寄与しない。 ・FDG─PETは他の検査法と比べて有用とはいえない。 |
D C2 |
||
RQ18 |
肝細胞癌の確定診断のために針生検による組織診は必要か？ |
・肝細胞癌の診断が画像診断で確定される場合には組織診断の必要はない。 ・画像所見が非典型な場合に生検による組織診の適応があるが，この場合にも，個々の症例に応じて慎重にその適応を決めるべきである。 |
D C2 |
||
RQ19 |
Bモード超音波検査は肝細胞癌の診断に有用か？ |
Bモード超音波検査は特徴的な超音波所見が認められた場合，肝細胞癌の診断に有用である。 |
A |
||
RQ20 |
ドプラー超音波検査，造影超音波検査やCO2動注造影超音波検査は肝細胞癌の質的診断に有用か？ |
ドプラー超音波検査や造影超音波検査，CO2動注造影超音波検査は肝細胞癌の質的診断において有用な検査であるが，現時点でCT，MRIにとってかわる必須の検査ではない。 |
B |
||
章 |
節 |
RQ
No. |
Reserch Question |
推奨 |
グレード |
手術 |
1 |
手術適応・術式・再発補助療法 | |||
RQ21 |
肝切除術における最良の術前肝機能評価因子は？ |
ICG 15分停滞率は術前肝機能評価因子として有用である。特に術後死亡の予測因子として優れている。 |
B |
||
RQ22 |
小肝細胞癌に対する有効な治療法は？ |
肝機能良好で単発の小肝細胞癌に対しては外科的切除が推奨される。 |
B |
||
RQ23 |
非硬変肝細胞癌に対しmajor resectionは必要か？ |
治癒切除が可能であれば必ずしもmajor resectionは必要としない。 |
B |
||
RQ24 |
再発肝細胞癌に対する有効な治療は？ |
保存的治療に比べ再肝切除例の予後は良好であり，特にChild A，単発症例では再切除が推奨される。 |
B |
||
2 |
予後因子 | ||||
RQ25 |
肝切除後の予後因子は何か？ |
肝切除後の予後因子はStage分類，脈管侵襲，肝機能，腫瘍数などである。 |
B |
||
RQ26 |
切除断端距離は予後に寄与するか？ |
肝切除において肝切離断端距離は必要最低限でよい。 |
B |
||
RQ27 |
系統的切除は予後に寄与するか？ |
肝切除では系統的に行うことが推奨される。 |
B |
||
3 |
周術期管理 | ||||
RQ28 |
周術期の血液製剤（赤血球輸血，凍結血漿など）使用はどうするか？ |
・同種赤血球輸血はできるだけ避ける。 ・凍結血漿の使用を推奨する。 |
B C1 |
||
RQ29 |
肝切除術において術中出血量を減少させるにはどうするか？ |
・肝流入血流遮断は有効である。 ・CVP圧を低下させることは有用である。 |
A C1 |
||
4 |
補助療法 | ||||
RQ30 |
術前補助療法は肝細胞癌肝切除後の予後を改善するか？ | 肝細胞癌肝切除後の予後改善を目的とした術前補助療法として推奨できるものはない。 |
C2 |
||
RQ31 |
術後補助療法は肝細胞癌肝切除後の予後を改善するか？ | 再発抑制効果や生存率の向上のために推奨できる術後補助療法はない。二次発癌予防として有効と報告されている補助療法はあるが，推奨するまでには至っていない。 | C1 |
||
5 |
肝移植 | ||||
RQ32 |
肝移植前のTAEは有効か？ | 肝移植前にTAEを施行しても，術後の再発率が低下するというエビデンスは確立されていない。ただし抗腫瘍効果が認められた症例では予後の改善に寄与する可能性はある。カテーテル操作などによる動脈合併症は増加しない。 | C1 |
||
RQ33 |
肝移植後の予後因子は何か？ | 脈管侵襲，次いで腫瘍の分化度が，強い予後因子である。術前に評価できる因子として腫瘍径と個数が挙げられ肝移植の適応基準として使われているが，個数についてはあまり有意でないとするものが多い。腫瘍マーカーとしてAFPが予後因子となっていると主張する論文もある。TNMについては意見が分かれる。 | B |
||
RQ34 |
肝移植（脳死全肝移植）は，肝細胞癌に対する治療法として肝切除より優れているか？ | 肝機能不良により切除の対象とならない症例に関しては，腫瘍数と腫瘍径に一定の基準を設けて肝移植の適応を決定すれば成績はよく，肝移植は切除よりも優れた治療法である。双方の治療が可能な症例では，少数個の小さい病変に限れば肝切除よりも肝移植の方が成績がよい可能性はある。大きな病変では肝切除の方が成績はよい。しかし移植期間中のドロップアウトの可能性まで含めて検討すると，切除のよい適応となる症例は肝移植の成績よりよい。 | B |
||
RQ35 |
肝移植後の再発様式は肝切除後のそれとどう異なるか，またそれに対する治療法は？ | 肝移植を受けた患者では再発までの期間が短く，あるいは再発後の腫瘍の進行が早いという報告もあるが逆の報告もある。再発巣に対して切除療法は有効である可能はある。 | C |
||
章 |
節 |
RQ
No. |
Reserch Question |
推奨 |
グレード |
化学療法 |
RQ36 |
肝細胞癌化学療法はどのような症例に行われるか？ |
化学療法の適応について科学的根拠がある推奨はない。 | C1 |
|
RQ37 |
全身化学療法に比べて肝動注化学療法は有用か？ | 全身化学療法に比較し肝動注化学療法は有用という十分な科学的根拠がない。 | C1 |
||
RQ38 |
化学療法で有効な薬剤は何か？ | 肝細胞癌化学療法に科学的根拠に基づいて推奨される有効な薬剤やその組合せはない。 | C1 |
||
RQ39 |
インターフェロン併用化学療法は有用か？ | インターフェロン併用化学療法は有用と考えられ，行うことを考慮してもよいが，十分な科学的根拠がない。 | C1 |
||
RQ40 |
経口化学療法は効果があるのか？ | 経口化学療法はあまり効果がなく，有効であるという科学的根拠がないので勧められない。 | C2 |
||
RQ41 |
ホルモン療法は有効か？ | 進行肝細胞癌に対してホルモン療法は無効であり，行わないよう勧められる。 | D |
||
RQ42 |
インターフェロン単独療法は有用か？ | 肝細胞癌治療にインターフェロン単独療法は有用ではないため，行わないように勧められる。 | D |
||
RQ43 |
化学療法の治療効果予測因子・予後因子は何か？ | 科学的根拠のある治療効果予測因子・予後因子はない。 | C |
||
章 |
節 |
RQ
No. |
Reserch Question |
推奨 |
グレード |
肝動脈 （化学）塞栓療法［TA(C)E |
RQ44 |
どのような症例がTA（C）Eのよい適応か？ |
TA（C）EはOkuda分類I，II，Child A，Bの進行肝細胞癌（手術不能で，かつ経皮的凝固療法の対象とならないもの）に対する治療として推奨される。化学塞栓される非癌部肝容積の非癌部全肝容積に占める割合と残肝予備能を考慮したTACEが推奨される。高ビリルビン血症のない肝細胞癌破裂症例の治療には救急TA（C）Eは有効な治療法である。 | A |
|
RQ45 |
TACEで化学塞栓すべき脈管は？ | 腫瘍部を栄養する動脈のみならず併走する門脈枝をも化学塞栓し，非癌部肝組織の障害の少ない超選択的TACEが推奨される。 | C1 |
||
RQ46 |
肝動脈化学塞栓療法にリピオドールと抗癌剤のエマルジョン注入（リピオドリゼーション）は必要か？ | 現行のTACEでは，残肝予備能と化学塞栓される非癌部肝組織の領域を考慮したリピオドリゼーションが推奨される。 | B |
||
RQ47 |
リピオドールと抗癌剤の混合液（リピオドールエマルジョン）に使用する抗癌剤は何が選択されるべきか？ | 現在は症例により抗癌剤の感受性が異なる感もある。特定できる薬剤は見出せない。 | C1 |
||
RQ48 |
再TA（C）Eの時期の選択は？ | 血流豊富な腫瘍出現，腫瘍マーカーの上昇および腫瘍径が増大した時点で再TA（C）Eは施行されるべきである。 |
B |
||
RQ49 |
TA（C）Eと他治療法の併用療法は有効か？ | 進行肝細胞癌症例ではTA（C）Eを中心とした各種治療との併用治療が今後試みられるべきである。3 cm以上の肝細胞癌ではTA（C）EとPEIの併用治療が推奨される。 | B |
||
RQ50 |
小型肝細胞癌に対するTA（C）Eの適応はあるのか？ | 多発性小型肝細胞癌および肝動脈末梢枝が栄養する結節型の血流豊富な肝細胞癌はTA（C）Eの適応となるものも存在する。 | C1 |
||
| 章 | 節 | RQ
No. |
Reserch Question | 推奨 | グレード |
経皮的 局所療法 |
RQ51 |
どのような症例がPEIのよい適応か？ |
PEI単独治療のよい適応はliver damage Bの2 cm未満の肝細胞癌である。 | C1 |
|
RQ52 |
どのような症例がPMCTのよい適応か？ | PMCT単独治療のよい適応は，2〜3 cm以下の肝細胞癌であり，ことに15 mm以下では治療効果が良好である。 | C1 |
||
RQ53 |
どのような症例がRFAのよい適応か？ | RFAの針の開発に伴い，より大きく肝細胞癌を凝固しようという傾向にある。今後，こうした針を使用した場合の奏効率，合併症，遠隔成績を検討し，RFAの適応を決定していく必要がある。 | C |
||
RQ54 |
PEI治療後の局所再発はRFAやPMCTより高率か？ | PEI治療後の局所再発はRFAやPMCTより高率である。 | B |
||
RQ55 |
RFAやPMCTの合併症はPEIより高頻度か？ | PMCT・RFAの合併症の発生頻度はPEIに比して高率であり，この点に留意して治療に臨むべきである。 | B |
||
RQ56 |
PEIとTA（C）Eの併用は予後を改善するか？ | 3 cm以上の肝細胞癌において，TA（C）EとPEIの併用療法はTA（C）E単独治療と比べて予後を改善する。 | B |
||
RQ57 |
TA（C）E後あるいは血流遮断下のRFAは予後を改善するか？ | TA（C）E後あるいは血流遮断下にRFAを行うことにより壊死範囲は拡大するが，予後の改善に関しては今後の検討が必要である。 | C1 |
||
RQ58 |
RFAはPEIに比べて予後を改善するか？ | RFAはPEIに比し少ない施行回数で高い完全壊死率が得られ，局所制御能もPEIを凌ぐ。しかし現段階ではRFAがPEIより高い生存率をもたらすか否かは不明である。今後，無作為比較試験を実施し，遠隔成績を比較する必要がある。 | C |
||
