肝癌診療ガイドライン

エビデンスレベル(EV_level)

表1-a エビデンスレベル分類
Level
内容
1a
ランダム化比較試験のメタアナリシス
1b
少なくとも一つのランダム化比較試験
2a
ランダム割付を伴わない同時コントロールを伴うコホート研究(前向き研究,prospective study,concurrent cohort studyなど)
2b
ランダム割付を伴わない過去のコントロールを伴うコホート研究(historical cohort study,retrospective cohort studyなど)
3
ケース・コントロール研究(後ろ向き研究)
4
処置前後の比較などの前後比較,対照群を伴わない研究
5
症例報告,ケースシリーズ
6
専門家個人の意見(専門家委員会報告を含む)

表1-b 診断検査を扱った論文の亜分類
Level
内容
1
新しい診断検査とgold standardとされる検査とを同時に行い,ブラインド(他方の検査結果を知らせない)で検査の特性(感度と特異度,ROC曲線)を評価
2a
新しい検査法とgold standardの両方を同時に行うのではなく,2つの異なるグループにそれぞれの方法を施行して比較
2b
新しい検査法とgold standardの両方を同時に行うのではなく,全員に新しい検査法を施行し,過去のデータと比較
3
新しい検査法のみを全員に施行し,比較はなし

表1-c 治療法を扱った論文におけるレベル1と2,あるいはレベル4の亜分類
Level
内容
(1)
対象者数が200人以上,平均(あるいはメディアン)追跡期間が5年以上,脱落率10%未満
(2)
対象者数が中程度(100人以上200人未満),平均(あるいはメディアン)追跡期間が5年以上,脱落率10%未満
(3)
対象者数が200人以上,平均(あるいはメディアン)追跡期間が5年未満,脱落率10%未満
(4)
対象者数が中程度(100人以上200人未満),平均(あるいはメディアン)追跡期間が5年未満,脱落率10%未満
(5)
対象者数が100人未満,平均(あるいはメディアン)追跡期間が5年以上,脱落率10%未満
(6)
対象者数が100人未満,平均(あるいはメディアン)追跡期間が5年未満,脱落率10%未満
(7)
対象者数,追跡期間によらず,脱落率が10%以上

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推奨のグレード分類

表2-a「推奨の強さ」の分類と表示
グレードA :
行うよう強く勧められる
グレードB :
行うよう勧められる
グレードC1 :
行うことを考慮してもよいが,十分な科学的根拠がない
グレードC2 :
科学的根拠がないので,勧められない
グレードD :
行わないよう勧められる

表2─b 「根拠の強さ」の分類と表示
グレードA :
言いきれる強い根拠がある
グレードB :
グレードB:言いきれる根拠がある
グレードC :
グレードC:言いきれる根拠がない

注:グレーディングの根拠
グレードA :
少なくとも1つのレベル1(1a/1b)の研究がある
グレードB :
少なくとも1つのレベル2(2a/2b)の研究がある

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